Le gloss à lèvres nécessite-t-il un challenge test microbiologique ?

Les gloss formulés en phase anhydre (sans eau libre) sont classés comme produits à faible risque microbiologique selon la norme ISO 29621 et sont donc exemptés de challenge test. En revanche, s’il s’agit d’un gloss émulsionné contenant de l’eau, le challenge test selon la norme ISO 11930 est obligatoire pour valider son système de conservation.

Puis-je utiliser du colorant rouge d’origine synthétique (CI 15850) ?

Oui. Le colorant CI 15850 (D&C Red No. 7) est une laque synthétique rouge autorisée en cosmétique par l’Annexe IV du Règlement européen. Le toxicologue valide son utilisation sous réserve qu’il respecte les spécifications de pureté requises (traces de métaux lourds sous les limites de sécurité).

Comment valider l’allégation « repulpant » d’un gloss ?

L’allégation « repulpant » découle généralement de l’incorporation d’actifs hydratants (acide hyaluronique) ou d’actifs stimulants (extrait de piment ou de menthe qui provoquent une légère vasodilatation locale). Pour valider ce claim dans le Bloc 4 du DIP, vous devez présenter des tests d’usage clinique instrumentaux ou des évaluations d’efficacité sur panel de volontaires.

Maquillage Lèvres : Guide & Réglementation

Maquillage des lèvres : formulation protectrice, sécurité orale et exigences réglementaires

Le maquillage des lèvres (rouges à lèvres, gloss, crayons, encres à lèvres) est une catégorie de cosmétiques incontournable pour sublimer et colorer la bouche. Cependant, l’application de ces produits sur une zone semi-muqueuse fine et perméable du visage s’accompagne d’une ingestion involontaire répétée au cours de la journée. Vendre ces formules en Europe exige donc de respecter des contraintes toxicologiques rigoureuses sous le Règlement (CE) N° 1223/2009. De la sélection des colorants alimentaires ou minéraux à l’évaluation toxicologique orale, découvrez notre guide complet de conformité.

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Les enjeux physiologiques spécifiques du maquillage labial

Les produits pour les lèvres font l’objet d’une évaluation spécifique par notre toxicologue lors du rapport de sécurité (CPSR) :

La structure de la muqueuse labiale : la peau des lèvres est extrêmement fine et ne possède pas de glandes sébacées ni de couche de kératine protectrice robuste, ce qui la rend hautement perméable aux substances chimiques appliquées à sa surface.
L’exposition par ingestion orale : le SCCS estime que les consommateurs de produits pour les lèvres ingèrent en moyenne 57 milligrammes de produit par jour. Cette ingestion involontaire de long terme impose des exigences d’innocuité comparables à celles de l’industrie alimentaire.
Les allergènes parfumants et arômes : les produits pour les lèvres contiennent souvent des arômes synthétiques ou naturels. Si la formule contient des allergènes déclarables (comme le limonène ou le cinnamate de benzyle) au-dessus de 0,001%, ils doivent figurer sur l’étiquette.

La validation réglementaire de ces formules nécessite de compiler un DIP cosmétique complet. Pour comprendre le cadre général du maquillage, consultez notre guide sur le maquillage réglementaire.

🔬 L’éclairage de notre Toxicologue

« En raison de l’ingestion orale répétée, les hydrocarbures saturés d’huile minérale (MOSH) et les hydrocarbures aromatiques d’huile minérale (MOAH) sont sous haute surveillance. Le toxicologue exige des fournisseurs de vaseline ou de paraffine utilisées dans les gloss des certificats de pureté de grade pharmacopée garantissant l’absence de MOAH cancérigènes. L’utilisation d’huiles végétales naturelles (ricin, coco, jojoba) élimine ce risque toxicologique et facilite grandement la validation du CPSR. »

Les étapes de mise en conformité réglementaire de votre maquillage lèvres

Pour vendre votre gamme de maquillage pour les lèvres légalement en France ou dans l’UE, vous devez mener les étapes suivantes :

Stabilité et compatibilité contenant : test de vieillissement accéléré à 40°C pendant 8 à 12 semaines pour vérifier que la formule grasse ne rancit pas (oxydation des huiles végétales sensibles) et que le rouge à lèvres ou le gloss ne se sépare pas (synérèse).
Rapport de sécurité (CPSR) : rédaction et signature de l’évaluation par notre expert. Les concentrations en métaux lourds des pigments colorés y font l’objet d’un contrôle rigoureux.
Notification CPNP : enregistrement obligatoire du produit fini avant commercialisation.

Notre équipe propose des services d’accompagnement clés en main pour vos projets. Retrouvez nos tarifs et détails dans nos prestations sur le DIP personnalisées.

⚠️ Les 3 non-conformités fréquentes dans le maquillage des lèvres

Utiliser des colorants non autorisés pour la zone buccale : certains pigments approuvés pour le maquillage des yeux (comme le vert d’oxyde de chrome) sont strictement interdits dans les produits pour les lèvres par l’Annexe IV.
Omettre la déclaration des allergènes d’arômes : les arômes fruités ou mentholés peuvent contenir des molécules allergènes qui doivent figurer dans la liste INCI.
Rancissement des huiles végétales : les formules de gloss riches en huiles végétales insaturées sans antioxydants (vitamine E) rancissent rapidement, modifiant l’odeur et la tolérance cutanée du produit.

Laboratoire de formulation et béchers d'essais cosmétiques

Le maillage réglementaire sémantique avec vos autres produits

Si vous formulez également d’autres gammes de maquillage, consultez nos guides associés :

Pour les fards à joues complémentaires, consultez notre guide sur le fard a joue blush.
Pour les fonds de teint associés, consultez notre guide sur le fond de teint.
Pour les enlumineurs de teint associés, consultez notre guide sur l’highlighter.

Questions fréquentes sur le Maquillage Lèvres

Le gloss à lèvres nécessite-t-il un challenge test microbiologique ?: Les gloss formulés en phase anhydre (sans eau libre) sont classés comme produits à faible risque microbiologique selon la norme ISO 29621 et sont donc exemptés de challenge test. En revanche, s’il s’agit d’un gloss émulsionné contenant de l’eau, le challenge test selon la norme ISO 11930 est obligatoire pour valider son système de conservation.
Puis-je utiliser du colorant rouge d’origine synthétique (CI 15850) ?: Oui. Le colorant CI 15850 (D&C Red No. 7) est une laque synthétique rouge autorisée en cosmétique par l’Annexe IV du Règlement européen. Le toxicologue valide son utilisation sous réserve qu’il respecte les spécifications de pureté requises (traces de métaux lourds sous les limites de sécurité).
Comment valider l’allégation « repulpant » d’un gloss ?: L’allégation « repulpant » découle généralement de l’incorporation d’actifs hydratants (acide hyaluronique) ou d’actifs stimulants (extrait de piment ou de menthe qui provoquent une légère vasodilatation locale). Pour valider ce claim dans le Bloc 4 du DIP, vous devez présenter des tests d’usage clinique instrumentaux ou des évaluations d’efficacité sur panel de volontaires.