Le mascara waterproof est-il plus difficile à valider réglementairement ?

Le mascara waterproof est généralement formulé en phase anhydre à l’aide de solvants volatils (comme l’isododécane) et de polymères filmogènes hydrophobes. S’agissant d’une formule anhydre, elle est à faible risque microbiologique et exempte de challenge test. En revanche, le toxicologue doit porter une attention accrue à la tolérance oculaire et cutanée lors du démaquillage (qui nécessite des frottements plus intenses et des démaquillants biphasiques spécifiques).

Puis-je utiliser du mica scintillant naturel dans mes fards à paupières ?

Oui. Le mica naturel (CI 77019) est autorisé. Le toxicologue vérifie simplement les certificats d’analyse pour s’assurer de l’absence de traces de métaux lourds résiduels et de la conformité du fournisseur de matière première sur le plan qualitatif.

Qu’est-ce que la Période Après Ouverture (PAO) pour un produit yeux ?

La PAO (représentée par un pot ouvert sur l’étiquette) est généralement courte pour les produits liquides ou crèmes pour les yeux (souvent 6 mois, noté 6M) en raison de l’introduction répétée d’applicateurs réutilisables qui augmentent le risque d’altération microbiologique de la formule.

Maquillage Yeux : Guide & Réglementation

Maquillage des yeux : formulation sécurisée, tolérance oculaire et exigences réglementaires

Le maquillage des yeux (mascaras, liners, fards à paupières, crayons) constitue une catégorie de produits cosmétiques très encadrée. Appliqués à l’extrême lisière de la cornée et sur la peau ultra-fine des paupières, ces produits font face à des risques majeurs d’irritation, de réaction allergique ou d’infection microbienne. Commercialiser ces formules en Europe exige de se plier aux règles du Règlement (CE) N° 1223/2009. De la sélection rigoureuse des pigments minéraux aux tests de tolérance oculaire in vitro, voici notre guide complet.

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Les enjeux physiologiques spécifiques du maquillage oculaire

Le maquillage oculaire fait l’objet d’une attention accrue de la part de notre toxicologue lors de l’évaluation de sécurité (CPSR) :

La perméabilité de la paupière : la peau de la paupière (environ 0,5 mm d’épaisseur) est la plus fine du corps humain. Elle est extrêmement perméable aux substances chimiques appliquées à sa surface, ce qui augmente le risque de pénétration systémique ou de sensibilisation cutanée.
Le contact avec le film lacrymal : les pigments ou solvants peuvent migrer dans les yeux et altérer la composition du film lacrymal protecteur, provoquant sécheresse, rougeurs et sensation de brûlure.
Le risque microbien oculaire : l’œil possède ses propres défenses immunitaires, mais l’introduction de micro-organismes pathogènes via des produits contaminés peut déclencher de graves conjonctivites ou des kératites infectieuses menaçant la vision.

La validation réglementaire de ces formules nécessite de compiler un DIP cosmétique complet. Pour comprendre le cadre général du maquillage, consultez notre guide sur le maquillage réglementaire.

🔬 L’éclairage de notre Toxicologue

« Les cosmétiques appliqués autour des yeux doivent répondre à la pureté microbiologique la plus élevée de la classe 1 (norme ISO 17516), limitant la flore aérobie mésophile à moins de 100 UFC/g et exigeant l’absence de pathogènes (Pseudomonas aeruginosa). L’évaluation toxicologique exige également des tests in vitro de tolérance oculaire comme le test HET-CAM (qui mesure l’irritation sur la membrane chorio-allantoïdienne de l’œuf de poule) ou le test BCOP sur cornée bovine pour valider l’absence de potentiel corrosif oculaire. »

Les étapes de mise en conformité réglementaire de votre maquillage yeux

Pour commercialiser votre gamme de maquillage pour les yeux légalement en France ou dans l’UE, vous devez mener les étapes suivantes :

Stabilité et compatibilité contenant : test de vieillissement accéléré à 40°C pendant 8 à 12 semaines pour vérifier que la formule reste stable et que le contenant plastique ne se dégrade pas au contact des solvants.
Challenge test microbiologique : obligatoire pour toutes les formules aqueuses (mascaras, eyeliners liquides) pour valider l’efficacité du système de conservation.
Tests cliniques d’innocuité : tests d’usage sous contrôle ophtalmologique indispensables pour revendiquer la compatibilité avec le port de lentilles.
Notification CPNP : enregistrement obligatoire de chaque produit avant la commercialisation.

Notre équipe propose des services d’accompagnement clés en main pour vos projets. Retrouvez nos tarifs et détails dans nos prestations sur le DIP personnalisées.

⚠️ Les 3 non-conformités fréquentes dans le maquillage des yeux

Présence d’impuretés de métaux lourds dans les pigments noirs ou bleus : l’oxyde de fer ou le bleu d’outremer non certifiés cosmétiques peuvent contenir des traces de plomb supérieures aux limites fixées par le SCCS.
Absence de mention d’allergènes parfumants : si la fragrance contient du géraniol ou du linalol au-dessus de 0,001% (seuil très bas pour les produits non rincés appliqués près des yeux), ils doivent figurer dans la liste INCI.
Allégations de croissance des cils trompeuses : revendiquer un allongement permanent des cils sans tests cliniques objectifs est interdit par le Règlement 655/2013.

Laboratoire de formulation et béchers d'essais cosmétiques

Le maillage réglementaire sémantique avec vos autres produits

Si vous formulez également d’autres gammes de maquillage, consultez nos guides associés :

Pour les soins complémentaires des lèvres associés, consultez notre guide sur le baume a levre.
Pour les rouges à lèvres colorés associés, consultez notre guide sur le rouge a levres.
Pour les obligations réglementaires applicables au maquillage des lèvres global, consultez notre guide sur le maquillage levre.

Questions fréquentes sur le Maquillage Yeux

Le mascara waterproof est-il plus difficile à valider réglementairement ?: Le mascara waterproof est généralement formulé en phase anhydre à l’aide de solvants volatils (comme l’isododécane) et de polymères filmogènes hydrophobes. S’agissant d’une formule anhydre, elle est à faible risque microbiologique et exempte de challenge test. En revanche, le toxicologue doit porter une attention accrue à la tolérance oculaire et cutanée lors du démaquillage (qui nécessite des frottements plus intenses et des démaquillants biphasiques spécifiques).
Puis-je utiliser du mica scintillant naturel dans mes fards à paupières ?: Oui. Le mica naturel (CI 77019) est autorisé. Le toxicologue vérifie simplement les certificats d’analyse pour s’assurer de l’absence de traces de métaux lourds résiduels et de la conformité du fournisseur de matière première sur le plan qualitatif.
Qu’est-ce que la Période Après Ouverture (PAO) pour un produit yeux ?: La PAO (représentée par un pot ouvert sur l’étiquette) est généralement courte pour les produits liquides ou crèmes pour les yeux (souvent 6 mois, noté 6M) en raison de l’introduction répétée d’applicateurs réutilisables qui augmentent le risque d’altération microbiologique de la formule.